Comportamenti Meccanici di un Nuovo Materiale Restaurativo a Base Polimerica per Carico Immediato: Uno Studio Comparativo In Vitro

Abstract: Lo scopo del presente studio comparativo in vitro è validare un nuovo polimero composito, chiamato “ONLY”, sviluppato per superare i difetti meccanici delle restaurazioni provvisorie in polimetilmetacrilato (PMMA) rinforzate in metallo. Sono state progettate e fabbricate dieci restaurazioni provvisorie (cinque nel gruppo composito “ONLY” e cinque nel gruppo PMMA rinforzato in metallo). Tutti i campioni sono stati avvitati nei modelli prototipo, simulando una mandibola completamente edentula riabilitata con sei impianti dritti. Le misure di esito erano il punto di rottura (carico, N) e lo spostamento (mm) attraverso un test di compressione statica, e il comportamento del materiale attraverso un metodo di test ciclico dinamico (test di fatica). Un totale di 20 campioni sono stati testati (10 per statico e 10 per dinamico). In ciascun gruppo, sono stati utilizzati cinque campioni (test e controllo). Tutti i campioni hanno completato i test meccanici, come previsto. Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi per nessun test. Nel gruppo di test, il punto di rottura era 1953.19 ± 543.73 N, mentre era 2031.10 ± 716.68 N nel gruppo di controllo (p = 0.775). Lo spostamento era 1.89 ± 0.34 mm nel gruppo di test e 1.98 ± 0.75 mm nel gruppo di controllo (p = 0.763). Utilizzando il metodo di test ciclico dinamico, nel gruppo di controllo il carico medio era 2504.60 ± 972.15 N, mentre nel gruppo di test il carico medio era 3382.00 ± 578.50 N. La differenza tra i gruppi era 877.40 ± 579.30 N (p value = 0.121). All'interno delle limitazioni di questo studio in vitro, il nuovo polimero composito può essere utilizzato per caricare immediatamente gli impianti dentali. Ulteriori ricerche cliniche sono necessarie per confermare questi risultati preliminari.

Introduzione

Comprendere le normative ambientali e i meccanismi dei processi quotidiani, come mangiare e parlare, e l'effetto dei comportamenti parafunzionali, può aiutare i dentisti a trovare i metodi ottimali per mantenere denti sani. Tuttavia, i denti compromessi, così come i denti mancanti o senza speranza, devono essere ripristinati. Diversi materiali disponibili vengono utilizzati nella pratica dentale oggi. Gli adesivi dentali, i metalli, le porcellane, i polimeri e le ceramiche sono stati sottoposti a test in vitro per determinare le loro proprietà fisiche e meccaniche a lungo termine.

Il complesso panorama dei materiali e delle tecniche dentali evolve continuamente per affrontare le sfide nel mantenimento della salute orale. I professionisti dentali navigano attraverso uno spettro di opzioni, dalla sperimentazione di materiali come adesivi, metalli, porcellane, polimeri e ceramiche ai progressi in rapida crescita negli impianti dentali. Sebbene gli impianti rappresentino uno standard d'oro per riabilitare denti compromessi, preservare denti vitali rimane una priorità. Gli approcci moderni, come la chirurgia guidata, sfruttano le tecnologie digitali per pianificare meticolosamente il posizionamento degli impianti, mostrando tassi di successo promettenti a lungo termine. Tuttavia, le sfide persistono nel raggiungere una funzione immediata, spingendo la ricerca continua verso superfici di impianto migliorate. L'uso prevalente di polimeri, in particolare il poli(metilmetacrilato) o PMMA, sottolinea la ricerca di restauri temporanei durevoli, sebbene ci siano preoccupazioni riguardo alle fratture sotto forze masticatorie. Gli sforzi per innovare coinvolgono l'esplorazione di nuovi polimeri compositi, cercando alternative per rinforzare i restauri temporanei in PMMA. Questo panorama dinamico richiede studi comparativi rigorosi per accertare l'efficacia e la resilienza dei materiali emergenti nelle applicazioni dentali. Negli ultimi anni, l'uso di impianti dentali è diventato lo standard d'oro per riabilitare denti senza speranza o mancanti; tuttavia, dovrebbero essere fatti tentativi per salvare prima i denti mantenibili. Le industrie stanno concentrando i loro sforzi per migliorare i protocolli per la funzione immediata. All'interno di questi, il miglioramento delle superfici degli impianti consente una migliore e più rapida osteointegrazione, anche in scenari compromessi. Tuttavia, la funzione immediata rimane una sfida in odontoiatria.

La chirurgia assistita da computer, basata su modelli, nota anche come chirurgia guidata, sfrutta le moderne tecnologie digitali per guidare gli impianti nella posizione ottimale, pianificata virtualmente e guidata protesicamente. È stato dimostrato che ha un alto successo a lungo termine e una bassa incidenza di peri-implantite, nel corso di un periodo di 10 anni, con un valore inferiore di rimodellamento osseo rispetto a un approccio a mano libera. La chirurgia guidata viene eseguita sulla base della vista tridimensionale dell'osso, delle strutture anatomiche e della visualizzazione protesica finale durante il processo di pianificazione virtuale approfondita. Questo consente al chirurgo di pianificare la posizione dell'impianto e di preparare una restaurazione provvisoria fissa, rendendo l'inserimento dell'impianto e la funzione immediata più sicuri e rapidi. Sono stati proposti diversi materiali per realizzare restaurazioni provvisorie fisse per impianti. Tra questi, i materiali polimerici sono comunemente utilizzati come materiali temporanei sulla base delle loro prestazioni cliniche migliorate rispetto ad alternative.

Il poli(metilmetacrilato) o PMMA rappresenta il materiale polimerico più utilizzato, che è stato impiegato da tempo in odontoiatria. Nell'ultimo anno, il PMMA fresato ha sostituito il PMMA lavorato convenzionalmente per superare i suoi svantaggi. Tuttavia, sebbene le restaurazioni interim fresate in PMMA ad alta densità abbiano dimostrato una resistenza alla flessione superiore del 35%, si raccomanda ancora il rinforzo metallico. Le fratture sono la principale complicazione associata al PMMA, che si sviluppano gradualmente durante il primo periodo di funzionamento e tipicamente derivano dall'esposizione a elevate forze di masticazione. Un'opzione per rinforzare le restaurazioni interim fisse in PMMA è includere una barra metallica, migliorando le proprietà meccaniche delle restaurazioni temporanee in PMMA.

Con l'obiettivo di semplificare il flusso di lavoro per il carico immediato nei casi di edentulia completa o dentizione compromessa, sono stati proposti diversi materiali e tecniche. Tuttavia, non c'è ancora consenso sul miglior materiale. Il test di compressione è uno dei tipi più fondamentali di test meccanici, insieme ai test di trazione e flessione. I test di compressione vengono utilizzati per determinare il comportamento di un materiale sotto carichi di schiacciamento applicati e vengono tipicamente condotti applicando pressione compressiva a un campione di prova (solitamente di geometria cuboide o cilindrica) utilizzando piastre o dispositivi specializzati su una macchina di prova universale. Durante il test, varie proprietà del materiale possono essere calcolate e tracciate come un diagramma tensione-deformazione, che viene utilizzato per determinare qualità come il limite elastico, il limite proporzionale, il punto di snervamento, la resistenza allo snervamento e, per alcuni materiali, la resistenza alla compressione.

I carichi dinamici (test di fatica) sono un componente essenziale della ricerca e della pratica clinica in implantologia dentale, fornendo informazioni cruciali sulla resistenza e durabilità degli impianti e delle protesi dentali, contribuendo così al miglioramento della qualità e dell'affidabilità dei trattamenti implantari. Questi test sono rappresentati attraverso diagrammi di stress-carico, dove il numero di cicli fino al fallimento del campione è correlato all'entità degli stress ciclici. Valutando la fatica del materiale in questo modo, è possibile comprendere il fenomeno meccanico della degradazione progressiva di un materiale sottoposto a carichi variabili nel tempo (sia regolarmente che casualmente), che può portare al suo fallimento. Il limite di fatica corrisponde al livello massimo di carico che un materiale può sopportare senza fratturarsi per un numero teoricamente infinito di cicli di carico. Nei laboratori, i test di fatica vengono condotti a frequenze elevate, tipicamente tra 1 Hz (1 ciclo al secondo) e 10 Hz (10 cicli al secondo), per accelerare il processo. A una frequenza di 10 Hz, un anno di masticazione (365.000 cicli) può essere simulato in circa 10 ore. È stato riportato che un minimo di 250.000 cicli nel simulatore di masticazione sono sufficienti per simulare 1 anno di utilizzo in ambito clinico.

L'obiettivo del presente studio comparativo in vitro è convalidare un nuovo polimero composito, sviluppato per sostituire le restaurazioni temporanee in PMMA rinforzato con metallo a causa dei suoi vantaggi in termini di produzione e gestione più facili. L'ipotesi nulla è che non ci siano differenze nel carico e nello spostamento in un test di compressione, così come in un test dinamico (fatica).

Materiali e Metodi

Questo studio è stato progettato come uno studio comparativo, caso-controllo, in vitro ed è stato eseguito presso il Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Farmacia dell'Università di Sassari, Italia. I test meccanici sono stati eseguiti presso il Dipartimento di Ingegneria dell'Università di Ferrara (test di compressione) e presso la Facoltà di Scienza e Ingegneria dei Materiali, Università della Tecnologia di Varsavia (test dinamico). I dati sono stati analizzati presso il Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Farmacia dell'Università di Sassari.

È stato considerato per questo studio in vitro un piano implantare virtuale guidato prosteticamente di un modello di addestramento che simula una mandibola completamente edentula (Dentalstore & Edizioni Lucisano SRL, Milano, Italia), da riabilitare con sei impianti. Il modello è stato digitalizzato utilizzando uno scanner intraorale (Medit i700, Medit Corp., Seoul, Repubblica di Corea). Successivamente, è stata eseguita una tomografia computerizzata a fascio conico dello stesso modello (Cranex v.3Dx, Soredex, Globatech Srl, Roma, Italia). Due programmi software certificati medici sono stati utilizzati per progettare il virtual wax-up (DentalCAD 3.1 Rijeka, Exocad GmbH, Darmstadt, Germania) e poi per pianificare virtualmente la posizione dell'impianto (RealGUIDE 5.1, 3DIEMME, Cantù, Italia). I file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) e STL (Standard Triangle Language) sono stati abbinati utilizzando punti di riferimento comuni. Successivamente, sono stati pianificati sei impianti Osstem TSIII (Osstem Implants, Seoul, Repubblica di Corea) di 4 mm di diametro e 10 mm di lunghezza nei incisivi laterali, nel primo premolare e nel primo molare.

posizioni. Gli impianti sono stati pianificati virtualmente quasi perpendicolari al piano occlusale, con una discrepanza di 6° (incisivi laterali), 4.5° (premolari) e 0° (molari). Inoltre, sono stati pianificati tre perni di ancoraggio nella posizione buccale.

Dopo che la pianificazione virtuale degli impianti è stata completata e approvata, le posizioni virtuali degli impianti sono state esportate nel software CAD dentale (DentalCAD 3.1 Rijeka, Croazia, Exocad GmbH). (Figura 1) Secondo il protocollo della presente ricerca, è stata progettata una restaurazione monolitica, composta da 12 unità dentali, con due diverse configurazioni, denominate gruppi 1 e 2. Nel gruppo 1 (gruppo di test), è stata progettata una restaurazione solida (monolitica), mentre nel gruppo 2 (gruppo di controllo), è stata eseguita una riduzione per consentire l'inserimento di un rinforzo metallico (Figura 2).

Dopo il completamento del processo CAD, i due modelli prototipo sono stati stampati (CAM, produzione assistita da computer) in un centro di fresatura qualificato (New Ancorvis SRL, Bologna, Italia) utilizzando un materiale in resina certificato (simile al policarbonato, VisiJet M2R-TN [3D System Inc., Rock Hill, SC, USA], https://3dprinting.com/products/resin/visijet-m2r-tn/ (accesso il 15 luglio 2024). Sei analoghi digitali di laboratorio (Osstem Europe s.r.o., Praga, Repubblica Ceca) sono stati avvitati in ciascun modello prototipato. Infine, sei attacchi OT Equator (Rhein’83, Bologna, Italia) sono stati avvitati sull'analogo digitale a 25 N/cm, secondo le linee guida dell'azienda. Tutte le restaurazioni temporanee e i rinforzi metallici sono stati fresati in un centro privato (Just Dental Polymers, Vigonza, PD, Italia). Nel gruppo di test (composito SOLO), è stato utilizzato un materiale composito brevettato, composto da poli(metilmetacrilato), leucite e allumina (SOLO, Just Dental Polymers, Vigonza, Italia). Il peso molecolare medio di PMMA è di ~350.000 secondo l'analisi della cromatografia a permeazione di gel (GPC). La percentuale inorganica è di circa il 10–12%. Il rapporto di allumina e leucite dipende dal colore. La composizione della leucite è la seguente: SiO₂, 70–75%; Na₂O, 12–15%; K₂O, 0–1.5%; CaO, 7–12%; MgO, 0–5%; Al₂O₃, 0.1–2.5%; Fe₂O₃, 0–0.5%. Nel gruppo di controllo, è stato utilizzato PMMA rinforzato con titanio convenzionale (gruppo PMMA).

Tutti i materiali sono stati assemblati da un dentista esperto e un tecnico dentale (MT) come segue. I cilindri temporanei sono stati accorciati e avvitati sugli attacchi OT Equator a 15 N/cm. Poi, il foro della vite è stato chiuso con Teflon. Le restaurazioni temporanee e i rinforzi metallici sono stati testati e adattati se necessario. Infine, le restaurazioni temporanee di entrambi i gruppi sono state incollate sui cilindri temporanei in titanio, come suggerito dal produttore. In breve, in entrambi i gruppi, i cilindri temporanei sono stati accorciati e la vestibilità delle restaurazioni temporanee è stata testata di conseguenza. I rinforzi metallici sono stati adattati per adattarsi alle restaurazioni in PMMA, mentre nel gruppo di test, il rinforzo metallico non è stato utilizzato. Dopo di che, tutte le restaurazioni e i cilindri temporanei sono stati puliti a vapore. Nel gruppo di test, le restaurazioni temporanee sono state incollate ai cilindri temporanei utilizzando un cemento dedicato (Just Dental Polymers, Vigonza, Italia). Nel gruppo di controllo, è stato utilizzato PMMA convenzionale per assemblare i rinforzi metallici all'interno delle restaurazioni temporanee e per fissare le restaurazioni rinforzate in metallo ai cilindri temporanei. In entrambi i gruppi, dopo che il processo di polimerizzazione è stato completato, le restaurazioni sono state finite. Tutte le sequenze in entrambi i gruppi sono mostrate nelle Figure 3 e 4.

Le misure degli esiti primari erano il punto di rottura massimo (N) e lo spostamento (mm), stabiliti utilizzando la macchina per il test di compressione a trazione Instron 4467 30 kN 6750LBS 1 kN Static Load Cell. Le restaurazioni temporanee sono state avvitate a 25 Ncm sul modello di addestramento, simulando una mandibola completamente edentula secondo le istruzioni del produttore. Dopo di che, tutti i campioni sono stati bloccati con una morsa sotto la macchina di prova, come in Figura 5, immediatamente prima dei test di carico statico. I dati del carico e dello spostamento sono stati ripetuti per almeno 5 campioni in ciascuna combinazione. Il test di carico è stato condotto con una velocità di carico di 1 mm/min. I dati sono stati registrati dal rilascio fino alla rottura dei campioni. I dati includono informazioni sul carico massimo (N) e sul comportamento del carico–spostamento nel carico assiale (mm). Lo spostamento (mm) è definito come la distanza in millimetri percorsa da una particella o corpo in una direzione specifica. Il carico di rottura è definito come il carico espresso in newton che causa la rottura, e le misure degli esiti erano il punto di rottura massimo e la deflessione.

La misura secondaria dell'esito era valutare il comportamento nei test di fatica. Tutti i campioni sono stati posizionati sotto la macchina MTS 858 (Materials Test System, Eden Prairie, MN, USA). Questa macchina era dotata di un sensore di forza con un intervallo massimo di ±2,6 kN. (Figura 6).

La variabile di controllo era un segnale di forza sinusoidale applicato a una frequenza di 2 Hz. I campioni sono stati caricati nello spazio tra i denti 4 e 5 (premolari) utilizzando un perno con un raggio di R = 1 mm. I test di fatica sono stati condotti utilizzando la cosiddetta "metodologia a gradini", dove, dopo un numero predeterminato di cicli di carico (1 passo di carico = 1000 cicli), l'intervallo di carico massimo è stato aumentato di 250 N. Poiché i test sono iniziati con un intervallo di carico di 25–250 N, gli intervalli di carico successivi sono stati 25–500 N, 25–750 N, 25–1000 N, e così via. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando NUMBERS, versione 11.2 (Apple Inc., Cupertino, CA, USA). Sono stati calcolati i valori medi e le deviazioni standard (SD). I confronti tra i gruppi per risultati continui (carico e spostamento) sono stati effettuati tramite test non accoppiati, al fine di rilevare eventuali cambiamenti. La correlazione tra carico e spostamento è stata calcolata per valutare una possibile relazione tra entrambe le variabilità. Per i risultati del test di fatica, i confronti tra i gruppi sono stati effettuati tramite il test ANOVA a un fattore, con una dimensione dell'effetto di 0.4 e un livello di significatività di 0.05.

Risultati

Un totale di 20 campioni è stato testato, 10 per ciascun test. Cinque campioni sono stati utilizzati in ciascun gruppo (test e controllo). Tutti i campioni hanno completato i test meccanici, come previsto. Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi sia nel punto di rottura che nello spostamento. Il punto di rottura nel gruppo di test era 1953.19 ± 543.73 N, mentre era 2031.10 ± 716.68 N nel gruppo di controllo. La differenza era 77.90 ± 504.56, e non era statisticamente significativa (p = 0.775). Lo spostamento era 1.89 ± 0.34 mm nel gruppo di test e 1.98 ± 0.75 mm nel gruppo di controllo. La differenza era 0.09 ± 0.68, e non c'era alcuna differenza statisticamente significativa (p = 0.763). La correlazione tra carico e spostamento è risultata essere più alta nel gruppo di test (0.842 contro 0.486). Tutti i dati sono riassunti nella Tabella 1.

Analizzando i punti di rottura, nel gruppo di test è stata notata una prima crepa minore a un valore medio di carico di 1400.00 ± 274.00 N e uno spostamento di 1.21 ± 0.13. Nel gruppo di controllo, la tendenza del grafico “carico-spostamento” era meno coerente, probabilmente a causa di crepe minori nel materiale PMMA, supportato dal rinforzo metallico. Un esempio di grafico dei punti di rottura nei gruppi di test e controllo è mostrato nelle Figure 7 e 8, rispettivamente.

Dopo aver completato con successo tutti i test di carico statico, è stato seguito lo stesso protocollo per il test ciclico dinamico; sono stati testati 10 campioni e tutti i campioni hanno completato i test di fatica come previsto. Sulla base dei dati ottenuti, il nuovo materiale restaurativo a base di polimeri (ONLY) ha sopportato un numero maggiore di cicli di carico prima di essere danneggiato in tutti i test. La soglia di ciascun carico al quale l'artefatto ha fallito (di solito una frattura), insieme al numero totale di cicli fino al fallimento, è riportata nella Tabella 2 e nella Figura 9.

Nel gruppo di controllo, il valore medio era 2504.60 ± 972.15 N, mentre nel gruppo di test il valore medio era 3382.00 ± 578.50 N. Le medie di tutti i gruppi sono state assunte come uguali. La differenza tra i gruppi era 877.40 ± 579.30 (p value = 0.121) N; p value è uguale a 0.121181, [p(x ≤ F) = 0.878819]. Questo significa che se dovessimo rifiutare H0, la probabilità di un errore di tipo 1 (rifiutare un H0 corretto) sarebbe troppo alta: 0.1212 (12.12%). Maggiore è il p value, più forte supporta H0. Poiché p value > α, H0 è accettato. In altre parole, la differenza tra le medie campionarie di tutti i gruppi non è abbastanza grande da essere statisticamente significativa. La statistica del test F è uguale a 3.006062, che si trova nella regione di accettazione del 95%: [0:5.3177]. La dimensione dell'effetto osservato f è grande (0.61). Questo indica che l'entità della differenza tra le medie è grande. L'η2 (η2 è una misura quadrata di associazione definita come il rapporto di varianza in una variabile di risultato spiegata da una variabile predittore, dopo aver controllato per altri predittori) è uguale a 0.27. Questo significa che il gruppo spiega il 27.3% della varianza dalla media (simile a R2 nella regressione lineare). L'assunzione di normalità è stata verificata sulla base del test di Shapiro–Wilk (α = 0.05). Si assume che tutti i gruppi distribuiscano normalmente o abbiano una grande dimensione del campione di almeno 30.

Gli intervalli di confidenza per il grafico delle medie mostrano che l'UNICO composito ha valori che sono più concentrati attorno al valore medio, quindi più prevedibili, mentre il PMMA rinforzato mostra un intervallo più ampio di valori nel grafico (Figura 10).

Discussione

Questo studio in vitro è stato progettato per valutare un nuovo polimero composito per caricare immediatamente gli impianti dentali. Oggi, lo standard d'oro è fabbricare una restaurazione temporanea rinforzata in metallo, in PMMA. Tuttavia, a causa dei suoi vantaggi di una produzione e gestione più facili, questo nuovo polimero composito, chiamato ONLY, potrebbe sostituire il PMMA rinforzato in metallo. Nella presente ricerca, l'ipotesi nulla di nessuna differenza per carico e spostamento in un test di compressione è stata accettata. Entrambi i materiali hanno dimostrato risultati positivi. Tuttavia, il nuovo polimero composito è stato testato come materiale monolitico senza rinforzo. Questo consente una progettazione e fresatura più facili della restaurazione temporanea, con costi potenzialmente inferiori. Inoltre, il tempo necessario per adattare e fissare la restaurazione temporanea sui cilindri metallici potrebbe potenzialmente essere ridotto.

Nella presente ricerca, nel gruppo di controllo, per tutti i campioni di PMMA, il carico ha un comportamento lineare fino al punto di rottura fragile, come mostrato nella figura sottostante. Nel gruppo di test, per tutti i campioni di composito, il carico ha un comportamento lineare, ma prima della rottura il grafico mostra un punto di scheggiatura, che potrebbe essere dovuto all'effetto di attrito del punzone StenleySteal dell'Instron 4467 (Figura 11).

Sebbene i test di compressione abbiano mostrato che i due materiali presentavano diversi tipi di fratture con schemi variabili (a causa della presenza di metallo nel PMMA, che inevitabilmente lo rende meno fragile rispetto al composito ONLY; nella restaurazione in PMMA e metallo, la porzione fratturata era solo il rivestimento), dai test di fatica è emerso che la maggior parte delle fratture si verifica all'interfaccia tra l'abutment metallico e il materiale ONLY (Figura 12), dimostrando che questo è il punto più debole dell'intera restaurazione.

Diversi benefici possono derivare da questo studio. Il poli(metilmetacrilato) è comunemente usato nell'odontoiatria implantare per la fabbricazione di protesi temporanee supportate da impianti e come prototipi fresati o stampati in 3D. Le restaurazioni temporanee rinforzate in metallo possono essere facilmente prodotte e assemblate prima dell'intervento chirurgico, utilizzando la chirurgia assistita da computer e basata su modelli. Tuttavia, può verificarsi una discrepanza tra la pianificazione virtuale dell'impianto e il posizionamento reale dell'impianto, anche con un modello moderno senza maniche metalliche. Per quest'ultimo, la restaurazione temporanea dovrebbe essere regolata per essere fissata sui cilindri metallici. L'uso del nuovo polimero composito senza rinforzo metallico può consentire al clinico di adattare facilmente la restaurazione temporanea anche in caso di maggiore discrepanza con il piano virtuale. Questi benefici sono particolarmente necessari nei casi di pazienti completamente edentuli, dove l'accuratezza della chirurgia guidata è inferiore rispetto ai pazienti parzialmente edentuli.

Tradizionalmente, gli acrilici rinforzati con metallo sono stati i materiali di scelta per le riabilitazioni fisse temporanee supportate da impianti. Tuttavia, come nella presente ricerca, sono stati proposti nuovi protocolli per ripristinare protesicamente una mandibola completamente edentula, seguendo un flusso di lavoro digitale, con protesi fisse, trattenute da viti, supportate da impianti realizzate in polimetilmetacrilato fresato con CAD/CAM, senza sottostruttura metallica. In uno studio clinico con un follow-up di due anni, l'estetica, la fonetica, la funzione e la risposta dei tessuti biologici rimangono funzionali e prive di complicazioni meccaniche o biologiche. Nel presente studio in vitro, è stata testata una riabilitazione provvisoria senza rinforzo metallico come controllo. Tuttavia, il nuovo polimero composito ha mostrato una resistenza meccanica superiore. In precedenti studi clinici e in vitro, la caratterizzazione meccanica e biologica del materiale testato è stata ampiamente valutata, in modo che, anche se sono necessari studi clinici a lungo termine, il materiale testato potrebbe essere utilizzato per il ripristino definitivo. Inoltre, mentre questo studio fornisce preziose informazioni sulle prestazioni meccaniche del nuovo polimero composito, la sua natura in vitro limita intrinsecamente l'estrapolazione dei risultati a scenari clinici. Gli studi clinici sono imperativi per valutare le prestazioni del materiale nell'ambiente orale dinamico, considerando fattori come il carico ciclico, i cambiamenti termici e la stabilità a lungo termine. Inoltre, indagare le risposte biologiche, come la compatibilità dei tessuti e le reazioni infiammatorie, è fondamentale per valutare la biocompatibilità del materiale e garantire la sicurezza del paziente. Le future ricerche dovrebbero comprendere studi clinici completi, valutando non solo gli aspetti meccanici ma anche la funzionalità clinica del materiale e le risposte biologiche, sostenendo infine la sua validità come alternativa affidabile nelle applicazioni dentali.

Conclusioni

Entro i limiti di questo studio in vitro, il nuovo polimero composito ha mostrato caratteristiche meccaniche simili sotto carico statico e dinamico rispetto al PMMA convenzionale rinforzato in metallo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi clinici per confermare questi risultati preliminari in vitro.

Milena Pisano, Łukasz Zadrożny, Anna Di Marzio, Ignazio Kurti, Silvio Mario Meloni, Aurea Immacolata Lumbau, Francesco Mollica, Mario Cesare Pozzan, Santo Catapano, Rafał Maksymilian Molak, Gabriele Cervino e Marco Tallarico

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